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衛材吡侖帕奈片在中國獲批 治療12歲以上癲癇部分性發作患者

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-10-09  作者:醫藥招商網  瀏覽次數:783
核心提示:新藥招商網資訊,9月30日,衛材吡侖帕奈片在中國獲批,用于12歲及以上癲癇部分性發作患者(伴有或不伴有繼發性全面性癲癇發作)的加用治療。
新藥招商網資訊,9月30日,衛材吡侖帕奈片在中國獲批,用于12歲及以上癲癇部分性發作患者(伴有或不伴有繼發性全面性癲癇發作)的加用治療。
 
癲癇是一種常見的神經系統疾病。據統計,全世界約有5000萬癲癇患者,在中國,大約有900萬癲癇患者,其中約60%的患者受到部分發作性癲癇的影響,而40%的部分發作性癲癇患者需要加用治療。大約30%的癲癇患者使用現有的抗癲癇藥物不能控制病情。
衛材吡侖帕奈片在中國獲批 治療12歲以上癲癇部分性發作患者
 
吡侖帕奈結構式
 
吡侖帕奈是一款高選擇性、非競爭性的AMPA型受體拮抗劑,可通過靶向抑制突觸后膜AMPA受體的谷氨酸活性,減少與癲癇發作相關的神經元的過度興奮。
 
醫藥魔方數據庫NextPharma顯示,吡侖帕奈目前獲批的適應癥為:
 
1)加用治療12歲及以上癲癇患者的癲癇部分性發作(伴或不伴繼發性全面性癲癇發作);
 
2)加用治療12歲及以上的癲癇患者的原發性全面性強直陣攣發作。
 
一項代號為335研究的隨機、雙盲、平行組、多中心臨床試驗表明,與基線相比,吡侖帕奈4mg、8mg、12mg組與安慰劑組在治療期間每28天發作頻率的百分比變化分別為-17.3%、-29.0%、-38.0和-10.8%。其中,吡侖帕奈8mg和12mg組與對照組相比有統計學上的顯著差異。安全性方面,吡侖帕奈最常見的不良反應為頭暈和嗜睡。
 
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